本报讯(记者 满淑涵)11月14日记者从省药监局获悉,为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人安全用药需求,国家药监局日前出台《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,陕西成为首批8个试点省份之一。
据介绍,省药监局已于2020年出台指导意见,在全国率先启动了药品说明书适老化改革,鼓励药品企业在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码,提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,让群众通过扫码获得电子药品说明书完整版。同时,省药监局建立完善了省级药品二维码信息管理平台,并对全省已开展二维码说明书试点的34家企业490个重点品种完成申报,试点工作走在全国前列。
此次药品说明书适老化改革试点将进一步优化、规范药品说明书,采取简化版、二维码、大字版等三种方式,对重要信息进行加粗标识,提供电子版说明书、语音播报等,解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题。省药监局将在企业自愿的基础上,推进开展药品说明书简化版和大字版工作,力争尽快形成最优解。